В ближайшие 10 лет россияне не смогут получить около 300 препаратов, в том числе для борьбы с неизлечимыми заболеваниями.
Поскольку все международные исследования в стране прекращены и закрыт доступ РФ к инновационным лекарственным препаратам, которые сегодня разрабатываются международными фармацевтическими корпорациями.
Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова.
Там проанализировали портфель разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний. В расчет брались препараты, которые уже проходят клинические исследования, — всего 6000 перспективных разработок. По статистике, только 5–10% из них в итоге попадают на рынок — это минимум, чтобы окупить инвестиции, уточнил руководитель центра Кирилл Песков.
После вторжения России в Украину мировые производители лекарств — Janssen, Novartis, Pfizer — свернули новые клинические исследования в стране и прекратили набирать пациентов в текущие. При этом без завершения всех испытаний новый препарат в России зарегистрировать нельзя.
Среди разработок, которых лишились российские пациенты, — лекарства «прорывных терапий», в том числе предназначенные для борьбы с пока неизлечимыми заболеваниями. Например, сейчас международные компании испытывают препараты, которые в ближайшие два года могут изменить подходы к лечению онкологии. Также среди перспективных направлений — мультиспецифичные биопрепараты, генная терапия и прочее. Наиболее богатый портфель у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca.
Российские разработки в этих направлениях единичны. Один оригинальный препарат против спинальной мышечной атрофии создает «Биокад». Также компания завершила раннюю разработку лекарства для лечения гемофилии А и В. Три оригинальных препарата, в том числе против острого лимфобластного лейкоза, испытывает «Генериум».
Минздрав уже существенно сократил число одобренных исследований в России. За июль–август министерство выдало 97 разрешений — почти на четверть (24%) меньше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом на международные компании приходится около 17,5% полученных разрешений, хотя годом ранее они занимали 50,8%.
Ранее Минздрав и Минпромторг поручили российским предприятиям оперативно разработать аналоги 189 зарубежных препаратов против редких заболеваний. Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный считает, что сделать это нереально. По его словам, даже воспроизведение выведенных на рынки лекарств, создание простых, низкомолекулярных веществ потребует 3–5 лет, а сложных биомолекул — до 10 лет без гарантий на успех. Ситуация осложняется отъездом специалистов, а также трудностями с поставками оборудования и реагентов.